来自：CDE 官网 2021 年 11 月，恒瑞曾宣布 SHR8058 滴眼液治疗 睑板腺功用障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照 Ⅲ 期临床 SHR8058-301 实验 主要研讨终点结果抵达计划预设的优效规范。 该研讨由首都医科大学隶属北京同仁医院接英教授担任主要研讨者，全国 17 家中心共同参与。 主要研讨终点包含：治疗终了时（第 57 天），全角膜荧光素染色评分（tCFS）较基线的变更以及眼干的严重水平评分（VAS）较基线的变更。 次要研讨终点包含不同访视点全角膜染色评分、各个分区角膜染色评分、干眼视觉模仿量表（VAS）和 OSDI 问卷的各项评分及其较基线的变更战争安性等。 该研讨共入组 312 例睑板腺功用障碍相关干眼病的受试者，依照 1:1 随机入组，分别接受 SHR8058 滴眼液或安慰剂 0.6% 盐溶液治疗，双眼点药，一日四次，治疗 8 周。 结果表明，与安慰剂对比，SHR8058 滴眼液能够治疗睑板腺功用障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病病症和体征。同时，SHR8058 滴眼液保险牢靠，部分耐受性好，滴药后部分觉得异常发作率与安慰剂相当。 SHR8058 滴眼液是一种无色、透明的滴眼液，由 100% 全氟己基辛烷组成，能疾速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，稳定泪膜、避免泪液过度蒸发。此外，SHR8058 滴眼液可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而抵达治疗睑板腺功用障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。 SHR8058 全球开发项目重要节点
来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/） 彼时，除 NOV03 外，恒瑞同时引进了 Novaliq 公司另一款干眼症药物 CyclASol（0.1% 环孢素 A 制剂），两款药物首付款就高达 600 万美圆。 CyclASol（SHR8028） 是 Novaliq 公司基于无水药物递送技术平台开发的药物，适用于水液缺乏型干眼症。2022 年 4 月， Novaliq 宣布 CyclASol 治疗干眼症的关键性 III 期临床 ESSENCE-2 研讨取得积极结果。 研讨结果表明： 71.6% 接受 CyclASol 治疗的患者在 4 周内产生应对 ，总角膜染色表示为具有临床意义的改善（≥3 级），应对比例显著高于对照组。 ESSENCE-2 研讨结果
来自：Insight 数据库网页版 去年 8 月， Novaliq 公司已向 FDA 递交了 CyclASol 新药上市申请。
来自：Insight 数据库网页版 HR19034 的活性成分主要经过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑止眼轴增长，从而延缓近视停顿。目前，国内外尚未有同类产品获批上市。
来自：Insight 数据库网页版 依据灼识资料，估量全球眼科药物市场将由 2019 年的 340 亿美圆增至 2030 年的 681 亿美圆，恒瑞无疑也看好该市场， 除创新药外，还规划了多款首仿眼科产品，顺应症涵盖干眼症、青光眼等。 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观念，也不作治疗计划引荐和引见。如有需求，请咨询和联络正轨医疗机构。 编辑：Hebe PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 点击卡片进入 Insight 小程序 国内审评进度、全球新药开发… 随时随地查！ 多样化功用、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 |
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