国行三星Galaxy Watch手表ECG功用经过审批

2月27号音讯，国行版三星Galaxy Watch手表的ECG（移动心电图房颤提示软件）功用经过国度药品监视管理局的进口医疗器械（注册）审批了。

据了解，申请的产品由手表端软件（ECG-Tizen：含心电图应用程序和三星健康监测器，发布版本均为1.1.0044；或ECG-Wear OS：心电图应用程序和三星健康监测器，发布版本均为1.1.0.172）和手机端软件(ECG-Android：含心电图应用程序和三星健康监测器组成，发布版本均为1.1.1.150）组成。

在注册审批中显现，ECG功用需求和与Galaxy Watch兼容机型配套运用，可记载、显现和贮存与导联心电图相似的单通道心电图，用于房颤(AFib)或窦性心律的提示。该提示信息仅供参考，不得仅凭该提示信息中止临床决策。并且不适用于未满22岁的用户，也不引荐患有其他已知心律失常疾病的用户运用。

据了解，三星Galaxy Watch Active 2和更新的智能手表搭载了ECG心电图功用。