本期给大家分享的病例是一例部分晚期食管鳞癌（T3N1M0, III期），患者行新辅助放化疗分离免疫治疗后，术前疗效评价为部分缓解（PR），随后顺利完成手术治疗，术后病理抵达病理学完整缓解(pCR)。术后给予患者辅助免疫治疗11周期，复查未见复发及转移，患者持续获益中。 病例分享专家： 上海市胸科医院胸外科 杨洋医师 病例点评专家： 上海市胸科医院胸外科 李志刚教授
杨洋医师 上海市胸科医院胸外科 医师 外科学博士 从事普胸外科的临床及科研工作 在国内外期刊发表论文10篇 基本状况 病例资料 患者，胡XX，男性，64岁。 主诉：因外院确诊食管恶性肿瘤2月就诊。 现病史：患者于2月余前无明显诱因呈现进食呜咽感，起始吞咽干硬食物不顺，无呕血，无前胸及后背部疼痛不适，进食不顺与精神要素无关，未行治疗。后进食不顺加重，于外院行胃镜检查提示：食管恶性肿瘤；活检病理结果：鳞状细胞癌。 既往史、个人史、家族史、婚育史、过敏史无特殊。 辅助检查 CT（2021/9/9）：食管胸中段癌，食管旁可见小淋巴结。两肺纤维灶。两肺小结节状影。食管中段管壁环形增厚，最厚处约1.7cm，增强扫描明显强化，食管旁见数个小淋巴结，大者长径约7mm，两肺门及纵膈未见明显肿大淋巴结影（图1）。 图1、胸部CT（2021/9/9） 食管镜（2021/9/13）：距门齿25-30cm见重生物，占2/3周，位于后壁，不规则隆起，中央溃疡，接触性出血，冰生理盐水喷洒止血。40cm贲门张闭佳，交界黏膜明晰，胃侧贲口润滑，胃底、胃体小弯润滑，大弯皱折排列规则，胃角润滑。胃窦爬动正常，粘膜红白相间，红为主，幽门口圆，球部及降部上段未见异常（图2）。
图2、食管镜（2021/9/13） 诊断 食管胸中段鳞状细胞癌， cT3N1M0， III期 治疗经过 患者诊断明白，ECOG PS 0分，既往未接受抗肿瘤治疗。征得患者及家眷同意后，入组NICE-2研讨——新辅助化疗分离卡瑞利珠单抗治疗或新辅助放化疗分离卡瑞利珠单抗治疗对比新辅助放化疗用于可切除局晚期食管鳞癌的前瞻性、随机对照、开放、多中心临床研讨。 入组后，患者被随机分配至实验组B即新辅助免疫分离放化疗组。于2021/9/22起，予患者新辅助放化疗分离免疫治疗，细致如下：卡瑞利珠单抗200mg D1（2021/9/22，2021/10/15），TC化疗（紫杉醇88mg D1+卡铂267mg D1）计划化疗（2021/9/22，2021/9/29，2021/10/8，2021/10/15，2021/10/22），并给予放疗，放疗剂量为41.4Gy（23次，1.8Gy每次，每日1次，每周5天）。 疗效评价 术前疗效评价：PR。 CT（2021/11/22）：食管中段管壁环形增厚，增强扫描明显强化，食管旁边见数个小淋巴结，大者长7mm。食管中段癌，较前好转。食管旁小淋巴结，两肺小结节（图3）。 图3、胸部CT（2021/11/22） 食管镜（2021/11/23）：距门齿25-30cm见后壁疤痕样改动，未见明显残留病灶，NBI下未见深染区域。40cm贲门张闭佳，交界黏膜明晰，胃侧贲口润滑，胃底、胃体小弯润滑，大弯皱折排列规则，胃角润滑。胃窦爬动正常，粘膜红白相间，红为主，幽门口圆，球部及降部上段未见异常（图4）。
图4、食管镜（2021/11/23） 患者于新辅助治疗终了后第4周（2021/11/24），全麻下行机器人辅助食管癌根治术，手术顺利。 术后病理提示：食管壁全层纤维组织增生，伴少量淋巴细胞浸润，小灶多核巨细胞反响，黏膜固有层见部分腺体鳞化伴轻度不典型增生，粘膜肌层及固有肌层平滑肌排列紊乱，分离病史契合新辅助治疗后改动，瘤床大小4x3x1.5(cm)，全部取材，未见明白肿瘤残留。淋巴结28枚均未见癌转移。 术后病理评价为pCR。 术后予辅助免疫治疗，卡瑞利珠单抗200mg，每3周一次。至2022年10月30日，患者已行卡瑞利珠单抗辅助治疗11个周期。术后定期随访，未见肿瘤复发。 保险性评价 患者新辅助同步放化疗分离免疫治疗及术后辅助治疗期间耐受性良好，未见严重免疫相关不良反响。主要免疫相关不良反响为皮肤反响性毛细血管增生症（I级）、骨髓抑止（I-II级），未呈现因不良反响招致的治疗暂停/中缀或手术延长状况发作。 病例小结 该患者为食管上段鳞状细胞癌（cT4aN0M0 IIIB期），中止新辅助治疗+全腔镜食管癌根治术+术后辅助治疗。新辅助治疗给予2周期免疫治疗+化疗，治疗过程顺利，患者无明显恶心、呕吐不适。全腔镜食管癌根治术后患者恢复可，术后12天顺利出院，术后分期为ypT0N0M0 0期。术后辅助治疗给予4周期免疫治疗+化疗，治疗过程顺利，患者无明显恶心、呕吐不适。 这是一例部分晚期食管鳞癌（T3N1M0, III期）患者，参与多中心、前瞻性、随机、对照NICE-2临床研讨，接受新辅助同步放化疗分离卡瑞利珠单抗治疗，术前疗效评价达PR。患者顺利完成手术治疗，术后病理评价为pCR。术后接受卡瑞利珠单抗200mg,11周期辅助免疫治疗。治疗保险性良好。患者术后定期复查，未见肿瘤复发。 病例点评 患者为食管上段鳞状细胞癌（cT4aN0M0 IIIB期），中止新辅助治疗+全腔镜食管癌根治术+术后辅助治疗。新辅助治疗给予2周期免疫治疗+化疗，治疗过程顺利，患者无明显恶心、呕吐不适。全腔镜食管癌根治术后患者恢复可，术后12天顺利出院，术后分期为ypT0N0M0 0期。术后辅助治疗给予4周期免疫治疗+化疗，治疗过程顺利，患者无明显恶心、呕吐不适。
李志刚 教授 上海市胸科医院 主任医师 上海交通大学医学院副教授 胸外科副主任 食管外科主任 美国胸外科协会Graham Fellowship 上海医师协会胸外科分会 食管学组组长 中国医师协会胸外科分会 食管学组副组长 中国抗癌协会食管癌专业委员会委员 中国医师协会内镜医师分会委员 中华医学会胸心血管外科分会食管学组委员 CSCO食管癌专业委员会委员 Q1、今年，NICE研讨胜利发表在J Immunother Cancer上，NICE研讨的胜利对食管癌新辅助免疫治疗带来诸多启示。据悉，您进一步展开了NICE-2研讨，请您谈谈，NICE-2研讨中对哪些问题中止了更深化的探求？ 李志刚教授：基于NICE研讨卡瑞利珠单抗分离化疗pCR率高达39.2%，我们进一步展开了NICE-2研讨，旨在探求以下几个方面： 一、NICE-2研讨拟考证在更大样本的研讨人群中，卡瑞利珠单抗分离化疗用于食管鳞癌新辅助治疗能否可取得与NICE研讨结果相似以至更优的有效性数据。同时，NICE-2研讨与NICE研讨的入组人群存在一定的差别：NICE研讨的入组人群均伴有淋巴结转移，NICE-2研讨则不作此请求。基于此，NICE-2研讨有望取得比NICE研讨更高的pCR。 二、NICE-2研讨拟探求免疫治疗分离放化疗在食管癌新辅助治疗中的有效性。NICE-2研讨分红三组，其中一组是在采用新辅助免疫分离化疗的基础上加用放疗，探求放疗能否能够同免疫分离化疗联用起到协同增效的作用。需求关注的是，目前已发布的部分研讨结果显现，采用同步放化疗分离免疫后，患者治疗的不良反响略有增加但疗效提升不显著，因而，这一分离治疗方式能否适用临床需进一步推敲。 三、NICE-2研讨拟对目前食管癌新辅助治疗的三种计划，即经典CROSS计划（同步放化疗）、免疫分离化疗与免疫分离放化疗的有效性与保险性中止对比。免疫治疗的参与增强了食管癌患者全身治疗效果，因而免疫分离化疗及免疫分离放化疗可能将取得更好的疗效。 NICE-2研讨的主要研讨终点仍是患者的pCR，未来希望能展开以总生存期（OS）作为主要研讨终点更大范围的临床实验。为评价食管癌新辅助最佳治疗方式提供更充沛的循证医学证据。 Q2、食管癌围术期的探求仍在如火如荼的中止，目前临床中新辅助治疗的应用方式有多种：免疫治疗、免疫分离化疗、免疫分离放化疗等，能从您的角度谈一下不同治疗方式的有效性战争安性吗？ 李志刚教授：免疫治疗属于全身治疗，对处于任何分期的肿瘤患者均有治疗效果。单用免疫治疗更适用于PD-L1表白高，或对其他治疗伎俩有明白忌讳症的食管癌患者。但从总体人群治疗效果来看，相较于免疫单药，免疫治疗与其他治疗伎俩分离方式能取得更佳的疗效。 新辅助免疫分离化疗是目前经典的治疗组合，有效性及保险性均较好。既往研讨结果显现，免疫分离化疗对比单独运用化疗，疗效显著提升。未来很长一段时间，免疫分离化疗将成为食管癌新辅助治疗应用最多的治疗方式。目前关于免疫分离放化疗仅有小样本研讨结果发布，这种治疗方式仍处于探求阶段。免疫分离放化疗更适用于哪类食管癌人群，有效性及保险性如何，目前还没有明白的答案，仍需进一步探求。 Q3、食管癌新辅助免疫应用越来越普遍，大家也很关注真实世界新辅助免疫治疗的疗效战争安性如何，由您团队展开的全国15家胸外中心食管癌新辅助免疫治疗的真实世界研讨结果今年也发表在Dis Esophagus上，请您就该研讨中止简单的引见和解读。 李志刚教授：我们团队分离国内15家食管癌中心共同展开了一项国内多中心回想性研讨，归入370例接受新辅助免疫治疗的患者（其中190例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗），旨在评价真实世界中部分晚期食管癌新辅助免疫治疗的保险性及有效性。 总人群中，341例（92.2%）患者最终接受手术治疗， R0切除率抵达97.7%, pCR率为25.8%，≥3级治疗相关不良反响发作（TRAE）率为14.6%。 在本项回想性研讨中，按新辅助治疗计划的不同，将入组患者分为三个亚组，剖析了三种新辅助治疗计划：免疫治疗、免疫分离化疗、免疫分离放化疗的有效性战争安性（表1）。
表1 各组pCR率及≥3级TRAE率 研讨结果提示，免疫治疗在食管癌新辅助治疗中具有良好的疗效和可控的保险性。新辅助最佳治疗计划目前仍不得而知，等候NICE-2研讨能为未来新辅助治疗计划的选择提供循证医学证据。 Q4、请您对这一病例中止概括性的点评与总结。 李志刚教授：本例是一例T3N1M0 III期期食管癌，属于外科可切除的部分晚期食管癌。本例患者入组NICE-2研讨，术前中止了新辅助放化疗分离免疫治疗。从整个治疗过程中，可看到患者总体耐受性良好，未见严重免疫相关不良反响。 经新辅助化疗分离卡瑞利珠单抗治疗后疗效评价PR，病灶明显减少。患者顺利中止了手术切除，术后病理评价为pCR。本例患者临床获益显著，反映了卡瑞利珠单抗在新辅助治疗中的全身治疗效果。同时，免疫治疗关于预防肿瘤远期复发十分重要。本例患者采用了术后卡瑞利珠单抗单药维持治疗，该辅助治疗计划有效地预防了肿瘤复发。 总之，免疫治疗在食管癌围术期中的应用极大地进步食管癌患者全身治疗强度，最终为患者带来更好的生存获益。 小调研 更多精彩病例 【医食无忧·艾赋重生】食管双原发癌，全身多处转移，免疫治疗助力患者生存期超4年！【医食无忧·艾赋重生】病理完整缓解，患者持续获益！卡瑞利珠单抗为围术期食管癌患者保驾护航 【医食无忧·艾赋重生】完整缓解，延长生存！卡瑞利珠单抗分离化疗、部分放疗助力IVb期食管鳞癌患者显著获益 【医食无忧·艾赋重生】高效低毒，完整缓解，免疫稳定治疗助力高龄晚期食管癌患者获益显著！ 【医食无忧·艾赋重生】降期增效，获益显著！卡瑞利珠单抗分离化疗助力局晚期食管癌患者治疗！ 【医食无忧·艾赋重生】保险耐受，疗效显著！PD-1单抗分离同步放化疗，为晚期食管癌兼并肾病综合征患者带来福音！ 【医食无忧·艾赋重生】免疫跨线、获益耐久，二线“双艾”计划为食管癌兼并双肺转移患者带来新希望！ 【医食无忧·艾赋重生】降期增效，卡瑞利珠单抗助力晚期食管癌围术期治疗 【医食无忧·艾赋重生】放疗分离卡瑞利珠单抗治疗老年部分晚期食管癌，为患者带来更好获益！ 【医食无忧·艾赋重生】PFS高达33个月！二线免疫治疗计划为食管癌术后复发转移患者赢得长期生存！ 【医食无忧·艾赋重生】OS长达3年！精密化管理为晚期食管癌患者赢得长期生存！ 【医食无忧·艾赋重生】围术期治疗前沿，卡瑞利珠单抗为食管癌患者带来更强获益！ 【医食无忧·艾赋重生】强效保险！耐久获益！卡瑞利珠单抗分离化疗为晚期食管癌患者带来更长生存 【医食无忧·艾赋重生】卡瑞利珠单抗高效保险，为高龄晚期食管癌带来获益 【医食无忧·艾赋重生】双艾分离，持续有效，晚期食管癌一线新探求 【医食无忧·艾赋重生】卡瑞利珠单抗新辅助治疗后患者显著缓解，赢得手术机遇，取得长期生存！ 【医食无忧·艾赋重生】OS 48个月！卡瑞利珠单抗免疫跨线治疗，为患者带来长生存希望！ 【医食无忧·艾赋重生】PFS 36个月！卡瑞利珠单抗分离TP完成长生存，拖尾效应显著 【医食无忧·艾赋重生】免疫跨线，多伎俩分离，转移性食管癌患者取得长期生存！ 【医食无忧·艾赋重生】高效低毒，卡瑞利珠单抗围手术期治疗为食管癌患者带来更多获益！ 【医食无忧·艾赋重生】完整缓解，延长生存！多线治疗后停顿晚期食管癌患者显著获益 【医食无忧·艾赋重生】食管癌围术期分离治疗新风向，卡瑞利珠单抗分离化疗更多获益！ 【医食无忧·艾赋重生】疗效与保险兼具！高龄晚期食管鳞癌患者接受卡瑞利珠单抗治疗获益 【医食无忧·艾赋重生】卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌复发骨转移21周期，病灶持续缓解 【医食无忧·艾赋重生】晚期食管癌免疫分离治疗计划新探求，卡瑞利珠单抗分离阿帕替尼稳定获益 【医食无忧·艾赋重生】总生存期28个月！卡瑞利珠单抗分离TP完成长期生存，拖尾效应显著 【医食无忧·艾赋重生】放疗分离免疫治疗协同增效，患者持续获益 【医食无忧·艾赋重生】双艾分离，持续强效，患者获益 【医食无忧·艾赋重生】六次停顿，六次好转，免疫跨线，更多获益！ 【医食无忧·艾赋重生】PFS 21个月！卡瑞利珠单抗分离TP为食管癌晚期患者带来更长生存 【医食无忧·艾赋重生】食管癌免疫治疗精彩病例集锦上线啦！ |
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