2022年11月04日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 留念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)于11月1日宣布，美国食品药品监视管理局(FDA)已批准口服MEK抑止剂Cobimetinib(Cotellic)用于治疗患有被称为组织细胞肿瘤(HN)的血液疾病家族的成年患者。这些疾病包含Erdheim-Chester病、Rosai-Dorfman病和朗格汉斯细胞组织细胞增生症。Cobimetinib是一种MEK1和MEK2的口服抑止剂，目前获批用于治疗黑色素瘤。
组织细胞增生症是一个影响儿童和成人的血液疾病家族。据估量，这些稀有病每年影响约1/20万至2/20万人。这种疾病能够浸润身体的任何部位，但最常出往常大脑。在此之前，大多数HN成人可用的治疗选择有限，并且与长期耐受性差有关。 该批准是基于MSK与罗氏集团成员Genentech协作搜集的单药cobimetinib治疗成人组织细胞疾病的单机构2期实验的数据授予的。数据显现，在中位随访11.4个月（范围：0.2-36.8）时，依据PET和RECIST规范，cobimetinib在26例入组患者中惹起的客观缓解率(ORR)分别为76.9%(n=20；95%CI：56.4%-91.0%)和46.2%(n=12；26.6%-66.6%)。其他数据显现，cobimetinib的中位反响时间为2.0个月（范围：0.2-17.3），中位DOR为31个月（范围：2-31）。 2019年10月，FDA宣布，依据由Diamond博士指导的MSK研讨团队于2019年3月在《自然》杂志上发表的一项实验，授予cobimetinib用于HN MEK抑止的突破性疗法资历。
Abdel-Wahab博士说：“直到往常，还没有针对50%没有BRAF V600E突变的组织细胞增生症患者的规范疗法。”“MSK首创的研讨为携带这种突变的成人患者带来了一种可行的治疗选择。瞻望未来，我们正在努力推进组织细胞增加症儿童患者的治疗选择，正如我们在成人中所做的。” “cobimetinib的获批代表了许多MSK研讨人员数年调查的集体勤劳工作。由于在MSK中止的研讨和实验，在稀有癌症范畴取得了庞大的停顿，这一批准是理论改动结果的一个极好的例子，”MSK的神经肿瘤学家和神经学家、实验的主要研讨者Eli L.Diamond医学博士说。“组织细胞增加症患者的需求不时未得到满足，我们很快乐，经过这一批准，这些患者往常能够取得可行的治疗选择。” 文章来源：香港迈极康医疗中心 http://www.hkmagicure.com/html/xingyedongtai/yixueqianyan/2022/1104/469.html 参考资料：FDA Approves Oral MEK Inhibitor Cobimetinib for Histiocytic Neoplasms,Research Led by Memorial Sloan Kettering Cancer Center from https://www.mskcc.org/news-releases/fda-approves-oral-mek-inhibitor-cobimetinib-histiocytic-neoplasms-research-led-msk-cancer 版权/免责阐明：本文来自香港迈极康医疗内容团队，欢送个人转发至朋友圈。香港迈极康医疗内容团队专注引见传播最新医药学术资讯。本文仅作信息交流之目的，文中观念不代表香港迈极康立场，亦不代表香港迈极康支持或反对文中观念。本文也不是治疗计划引荐。如需取得治疗计划指导，请前往正轨医院就诊。 |
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